| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 整个系统由iSWAP机械臂、加样通道、加样钢针、加样尖、样品载架、加样尖载架、钢针洗站、处理板载架、稀释板载架、孵育载架、洗板模块、酶标模块、计算机组成。可选配件：自动装载单元和条码扫描头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用光度测量微板的体外诊断。 |
| 型号规格 | 8CH，4CH，2CH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402462号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 生产地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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