产品名称(中文) | 输尿管支架(商品名: |
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产品名称(英文) | Urecath(优力欧)) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、导丝、塑料袖套、输尿管支架夹和操纵管组成。导管的材料为聚氨酯,导丝的材料为1.4301不锈钢,塑料袖套的材料为硅橡胶,输尿管支架夹的材料为聚甲醛,操纵管的材料为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水,用于对结石>25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护,用于放射治疗前和输尿管手术后。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461712号 |
注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
注册人住所 | 34209 Melsungen Germany |
生产地址 | 13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-le-RotrouFrance |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-07-31 |
有效期至 | 2013-07-30 |
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