| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【产品组成】R1：HEPES缓冲液、CHES、右旋糖酐硫酸酯、硝酸镁六水合物、HSDA、抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)、过氧化物酶(辣根)、防腐剂；R2：HEPES缓冲液、聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)、聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基-安替比林、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | 200 tests，4×100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400574号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Fuji Plant; 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken 411-0932 JAPAN |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
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