| 产品名称(中文) | 准分子激光角膜手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由准分子激光器、光束传输系统、光学观察系统、气体系统及用于控制系统的计算机组成。激光波长：193nm；激光器术区最大脉冲能量：13mJ～25mJ；脉冲宽度：10-25ns；重复频率：5-50Hz±20％；固视光波长：540nm－570nm；固视光激光功率≤0.8W；瞄准光波长：630-680nm；切削精度：≤0.125D(当切削值为－3D时)；定位精度：≤0.5mm。(不含手术床)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK，LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。 |
| 型号规格 | EC-5000 EC-5000CXII |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3241929号 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan |
| 生产地址 | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-26 |
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