| 产品名称(中文) | 生物型股骨翻修系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kar) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该翻修系统包括股骨柄以及陶瓷球头、金属球头。其中，股骨柄的基体原材料为Ti6Al4V钛合金，表面喷涂羟基磷灰石粉末(HA 涂层)；金属球头的材质为铸造钴铬合金；陶瓷球头的材质为氧化铝生物陶瓷。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换手术 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461678号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy France SAS |
| 注册人住所 | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生产地址 | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-09 |
| 有效期至 | 2014-06-08 |
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