| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成:酶液:4-氨基安替匹林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、表面活性剂1、Good缓冲液(pH6.3);显色液:N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠(DsBmT)、表面活性剂2、Good缓冲液(pH6.3)。产品有效期：保存于2-10℃,有效期:2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的LDL-胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | ①酶液:55mL×2、60mL×2、60mL×4、80mL×2、100mL×2、100mL×4、100mL×6、250mL×6、500mL×6;②显色液:20mL×2、25mL×2、50mL×2、80mL×2、20mL×4、50mL×4、80mL×4、200mL×4、250mL×1、200mL×6、250mL×6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401319号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
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