| 产品名称(中文) | 前白蛋白测定试剂盒(比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：试剂1(R1)，分析缓冲液： 三(羟甲基)胺基甲烷缓冲液pH7.6:20mmol/l, 聚乙二醇:最大4.5% (w/v),氯化钠:150mmol/l；试剂2(R2)，抗体试剂：三(羟甲基)胺基甲烷缓冲液pH7.6:20 mmol/l, 氯化钠:150mmol/l, 抗人前白蛋白:2g/L。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中前白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400078号 |
| 注册人名称(英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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