| 产品名称(中文) | 成像导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由可旋转光纤、与光纤固接的转向镜和聚焦镜、带导向硬端的封闭管套、冲填管套的硅油夜和接口部件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅限使用于冠状动脉血管内成像。血管内光学成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的病患。本产品仅限于与LightLab OCT系统一起使用。 |
| 型号规格 | 200.200、240.200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770026号 |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN CO.,LTD |
| 注册人住所 | 108 Fujigaoka，Meito-ku，Nagoya-shi,Aichi,Japan |
| 生产地址 | 1 Technology Park Drive Westford Massachusetts 01886-3198 USA |
| 代理人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-13 |
| 有效期至 | 2016-01-12 |
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