| 产品名称(中文) | 导管鞘及穿刺套件(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Avanti+) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为：导管鞘：管体：HDPE、边孔管：聚亚胺酯、润滑剂：聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层：HDPE、套管顶部涂层：LLDPE和HDPE；扩张器管：4-5.5F：尼龙、6-9F：HDPE、10-11F：LDPE和HDPE；闭塞器：LLDPE；导丝：304不锈钢；针管：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771718号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 NW 60th Avenue,Miami Lakes, FL 33014, USA/邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700 |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
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