| 产品名称(中文) | 输液泵用输液管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由管路、保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(含空气过滤器)、Y型加药口、滴室(含滴斗与滴管、滴定管)、带开关的泵驱动部件、流量调节器、夹子、外圆锥接头和防虹吸阀组成。主要原材料为管路：PVC，保护套:聚乙烯，瓶塞穿刺器:ABS，进气器件(含空气过滤器):聚丙烯,丙烯酸，Y型加药口:ABS、聚对苯二甲酸丁二醇酯，滴室(含滴斗与滴管、滴定管):丙酸纤维素,ABS,PVC，带开关的泵驱动部件:聚碳酸酯和共聚多酯树脂混合物,硅橡胶,共聚聚酯,聚碳酸酯，流量调节器:硅树脂，夹子:聚乙烯塑料，外圆锥接头:聚丙烯酸 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输液泵配套用于静脉输液。 |
| 型号规格 | 13261、13263、13267、13272、13273 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3662213号(更) |
| 注册人名称(英文) | HOSPIRA.INC. |
| 注册人住所 | 275 N.Field Dr., Bldg. H2, Lake Forest, IL 60045, USA |
| 生产地址 | 1 km Noreste Del Centro Comercial Real Ca Zona Franca Global Park, La Aurora De Heredia, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 北京天一美派科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“深圳医博康医疗器械有限公司”变更为“康德乐(上海)医药有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3662213号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662213号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
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