| 产品名称(中文) | 补体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：TRIS缓冲液，氯化钠，聚乙二醇(PEG)清洁剂，稳定剂；试剂2(R2)：TRIS缓冲液，氯化钠，羊抗人C4抗体和稳定剂。产品有效期：避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中补体C4。 |
| 型号规格 | 试剂1 5×25ml ＋试剂2 1×25ml 试剂1 1×1000ml＋试剂2 1×200ml 试剂1 8×50ml ＋试剂2 8×10ml 试剂1 5×80ml ＋试剂2 5×16ml 试剂1 4×20ml ＋试剂2 2×8ml 试剂1 2×20ml ＋试剂2 1×8ml 试剂1 4×20ml ＋试剂2 2×8ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402044号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-06 |
| 有效期至 | 2016-06-05 |
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