| 产品名称(中文) | 心梗检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。产品有效期：室温储存下自生产之日起有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 心梗检测试剂盒利用免疫色谱法，一步法定性检测人血液样本(全血/血清/血浆)中心肌肌钙蛋白I(cTnI)，肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)，用于辅助诊断急性心机梗塞(心梗，AMI)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402370号 |
| 注册人名称(英文) | Humasis Co.,LTD. |
| 注册人住所 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 韩国韩益株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
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