| 产品名称(中文) | 总睾酮测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总睾酮检测单位(LTW1)：每个贴有条码的测定单位含有一个多克隆兔抗睾酮抗体包被的包被珠。LKTW1：100个，LKTW5：500个；总睾酮试剂楔(LTW2)：试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的睾酮缓冲液。LKTW1：1个，LKTW5：5个；总睾酮校正品(LTWL，LTWH)：两瓶(低、高)，每瓶4.0mL，含睾酮的经处理的人血清，含防腐剂。LKTW1：1套，LKTW5：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中的总睾酮。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402838号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-29 |
| 有效期至 | 2014-09-28 |
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