| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人白蛋白。产品有效期：储存方法：2-10℃，有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于自动分析仪上检测尿中微量白蛋白浓度时使用的质控品。 |
| 型号规格 | Ⅰ：2mL×3，Ⅱ：2mL×3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401495号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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