| 产品名称(中文) | 自动验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、模拟眼、电源线、打印纸、颚托纸、防尘罩构成。球镜度测量范围：-25.00D～+22.00D；柱镜度测量范围：0～±10.00D；柱镜轴测量范围：0°～180°；角膜曲率半径测量范围：5.0mm～10.2mm；角膜屈光范围：33.00D～67.50D；角膜散光范围：0.00～-15.00D；角膜散光轴向范围：1°～180°；瞳距测量范围：10mm～85mm；角膜直径测定范围：0.8～10.8mm 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以测量角膜屈光度、角膜曲度、角膜直径和瞳距。 |
| 型号规格 | PRK-9000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2221318号 |
| 注册人名称(英文) | PICHINA OPTICAL Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 277-14，Ojeong-Dong，Daedeok-Gu，DaeJeon，306-818，Korea |
| 生产地址 | 277-14，Ojeong-Dong，Daedeok-Gu，DaeJeon，306-818，Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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