| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Goods缓冲液,肌酸激酶,肌氨酸氧化酶,抗坏血酸氧化酶,脂肪酶,TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺),表面活性剂;试剂2(R2):Goods缓冲液,肌酸激酶,4-氨基安替比林(PAP),过氧化物酶,铁氰化钾。产品有效期：保存2-8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1 3× 20ml＋试剂2 2× 15ml 试剂14×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 1×800ml＋试剂2 1×400ml 试剂1 8× 40ml＋试剂2 8× 20ml 试剂1 4×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 8× 30ml＋试剂2 8×15ml 试剂1 1× 10 l＋试剂2 1× 5 l 试剂1 6×60ml＋试剂2 3× 60ml 试剂1 4× 40ml＋试剂2 2×40ml 试剂1 2× 40ml＋试剂2 2× 20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401824号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
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