| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1 3× 20ml ＋ 试剂2 2× 15ml 试剂14×100ml＋ 试剂2 2×100ml 试剂1 1×800ml＋ 试剂21×400ml 试剂1 8× 40ml ＋ 试剂2 8× 20ml 试剂14×100ml ＋ 试剂2 2×100ml 试剂1 8× 30ml ＋ 试剂28× 15ml 试剂1 1× 10 l ＋ 试剂2 1× 5 l 试剂1 6×60ml ＋ 试剂2 3× 60ml 试剂1 4× 40ml ＋ 试剂2 2×40ml 试剂1 2× 40ml ＋ 试剂2 2× 20ml 试剂 4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401824号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
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