| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线透视摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本组成：透视摄影台、X射线管装置(安装于透视摄影台)、X射线可变束光器(安装于透视摄影台)、影像增强器(I.I.)(安装于透视摄影台)、X射线电视装置、遥控操作台、数字处理系统(内置于遥控操作台)、X射线高压发生装置(DHF-158HIII(V))；选购件见注册产品标准。性能：标称电功率40kW；UH-6QC-307E型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7)；摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV；透视模式管电流调节范围0.1-8.0mA；摄影管电流20步进：1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化器官和身体各部位检查。 |
| 型号规格 | POPULUS Ti |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3303201号 |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1，日本 |
| 代理人名称 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-11-15 |
| 有效期至 | 2014-11-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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