| 产品名称(中文) | 血浆融化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结构组成：CT-4T型：由主机、水浴箱、血袋架组成；CT-4T.6C型：由主机、水浴箱、血袋架、冷凝器组成。融化温度范围：CT-4T型为23℃～40℃，CT-4T.6C型为4℃～20℃，调整步长0.1℃，温度精度±0.2℃；融化时间范围：5min～30min，调整步长1min，融化时间精度±0.1min；血袋架容积：能容纳450mL的血袋十二个。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。 |
| 型号规格 | CT-4T、CT-4T.6C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2452732号 |
| 注册人名称(英文) | CytoTherm LP |
| 注册人住所 | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610，USA |
| 生产地址 | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610，USA |
| 代理人名称 | 深圳市达科为生物技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-15 |
| 有效期至 | 2014-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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