| 产品名称(中文) | 肾动脉支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hippocampus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上，输送系统由连接器、海波管、不透射线标记物、球囊、导丝管远端、导丝管近端、中段管、远端管、锥形心轴组成。球囊两端不透过X射线的标记用于协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461435号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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