| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条(干化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红细胞：四甲基联苯胺、过氧化氢异丙苯；亚硝酸盐：对氨基苯磺酸、喹啉；pH：甲基红、溴百里酚蓝；尿胆原：重氮盐；酮体：硝普钠；尿比重/密度：溴百里酚蓝、共聚物；胆红素：重氮盐；尿糖：葡萄糖氧化酶、过氧化酶、O-二甲基二氨基联苯；白细胞：羧酸脂、重氮盐；蛋白质：四溴酚蓝。产品有效期：4-30℃，干燥，避光储存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品能检出尿液中的红细胞、尿胆原、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、酮体、尿糖、pH值、尿比重、密度和白细胞。 |
| 型号规格 | Medi-Test(100和125个试条/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401377号 |
| 注册人名称(英文) | Macherey-Nagel GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Neumann-Neander-Strasse 6-8 D-52355 Dueren, Germany |
| 生产地址 | Neumann-Neander-Strasse 6-8 D-52355 Dueren, Germany |
| 代理人名称 | 上海鹏博医疗器械发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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