| 产品名称(中文) | 射频消融导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fantasista) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管和附件电极电缆组成。一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为实施经皮导管心肌消融术治疗频发性心律不齐时，通过高频电流进行心肌消融的导管，需与专用的高频发生装置一起使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772419号 |
| 注册人住所 | 东京都品川区东品川二丁目2番20号 |
| 生产地址 | 东京都品川区东品川二丁目2番20号 |
| 代理人名称 | 日本来富恩株式会社上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-13 |
| 有效期至 | 2017-06-12 |
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