| 产品名称(中文) | 类风湿因子质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】反应物质：人类血清中的类风湿因子。非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NaCL,防腐剂。水平1：2×1.0 ml；水平2：2×1.0ml。浓度具批特异，包装盒内放有条码，内储存有各靶值信息。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：2×1.0 ml； 水平2：2×1.0 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400068号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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