| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名：稳步型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 葡萄糖氧化酶(Aspergillus sp.): 2.9IU；过氧化酶(horseradish):4.7IU, 8-苯铵基-1-奈磺酸, 铵盐 19.9μg,N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙12.9μg。产品有效期：避免阳光直射和高温,请勿冷藏或冷冻,储存于低于30℃的小瓶中,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外测量指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度。 |
| 型号规格 | 50片/盒, 25片/盒, 10片/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400668号 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan,Inc. |
| 注册人住所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, CA 95035 |
| 生产地址 | San Antonio Industrial Park Road 110 KM 5.9 Aguadilla,Puerto Rico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
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