| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC连续监测法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：试剂1(R1)：咪唑缓冲液，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，乙酸镁，EDTA-Na2，ADP，AMP，5-磷酸二腺苷，NADP，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，已糖激酶(HK)；试剂2：咪唑缓冲液，磷酸肌酸。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶催化活力。 |
| 型号规格 | 试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml、试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml 试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml、试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml、试剂1 3×80ml+试剂2 3×20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400040号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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