| 产品名称(中文) | 腺病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：丹瑞刻) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、Diarlex Adeno(干颗粒)检测卡20，ADENO测试圈：抗腺病毒的抗体(兔)结合红色乳胶颗粒，CONTROL测试圈：无免疫的球蛋白(兔)结合红色乳胶颗粒。 2、Diarlex 腺病毒阳性质控(瓶) 0.5ml，经稀释和纯化的人腺病毒抗原。 3、Diarlex缓冲液 90ml，Tris缓冲液，0.05M，PH7.2。产品有效期：2-25℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胃肠炎粪便标本中的腺病毒抗原的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400676号 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
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