| 产品名称(中文) | 全自动生化免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由采样中心，干化学测定中心，免疫测定中心，命令中心，系统框架和壳体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用VITROS试剂采用体外定量、半定量及定量测量的方法对临床生化、免疫项目进行检测。 |
| 型号规格 | 5600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3400145号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive Rochester, New York 14626-5101 USA |
| 生产地址 | 100 Indigo Creek Drive Rochester, New York 14626 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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