| 产品名称(中文) | 胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 PIPES缓冲液：75 mmol/L，pH6.8；Mg 2+：10 mmol/L；胆酸钠：0.2 mmol/L；4-氨基比林≥ 0.15 mmol/L；苯酚≥4.2 mmol/L；脂肪醇聚乙二醇酯：1 %；胆固醇酯酶 (假单胞菌属≥0.5 U/mL (8.33 μkat/L)；胆固醇氧化酶(大肠杆菌)≥ 0.15U/mL (2.5μkat/L)；过氧化物酶 (辣根)≥0.25U/mL (4.17μkat/L)；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中胆固醇。 |
| 型号规格 | 12 x 65 mL;6 x 258 mL;4 x 641 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404193号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
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