| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 TAPS 缓冲液：30 mmol/L，pH8.1; 肌酸酶(微生物来源) ≥ 333 μkat/L；肌氨酸氧化酶 (微生物来源) ≥133 μkat/L；抗坏血酸氧化酶(微生物来源)≥ 33μkat/L；催化剂(微生物来源)≥1.67 μkat/L；HTIB: 5.9 mmol/L；去污剂；防腐剂。试剂2 TAPS缓冲液：50 mmol/L，pH 8.0；肌酸酶(微生物来源)≥500 μkat/L；过氧化物酶(辣根)≥ 16.7μkat/L；4-氨基安替比林: 2.0 mmol/L；六氰高铁酸钾( |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的肌酐水平。 |
| 型号规格 | 试剂1:6x 64 mL, 试剂2:6x 35 mL; 试剂1:6x 216 mL, 试剂2:6x 116 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404188号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
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