| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光器、导光系统(7关节导光臂)及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统组成。激光波长10.6μm，瞄准光波长650nm，多模，7关节导光臂，光斑直径不大于0.5mm，工作方式：连续波、单脉冲、重复脉冲和超脉冲。 |
| 适用范围/预期用途 | 二氧化碳激光治疗系统用作切割以及固化。 |
| 型号规格 | 1000NAIN |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3240156号(更) |
| 注册人名称(英文) | UTI CO., LTD |
| 注册人住所 | Sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 优泰科医疗设备(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“UTECH”变更为“UTI CO., LTD”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3240156号”变更为“国食药监械(进)字2009第3240156号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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