| 产品名称(中文) | 输注系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用。Accu-Chek RapidLink 主要组成：软管、自粘胶片、针头、鲁尓接头Accu-Chek Rapid-D Link 主要组成：软管、自粘胶布、针头、鲁尓接头、连接器、连接器保护帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下注射胰岛素。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3541799号(更) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Disetronic Medical SystemsAG”变更为“德国罗氏诊断有限公司(Roche DiagnosticsGmbH)”；生产者地址由“Kirchbergstrasse190,CH-3401 Burgdorf,Switzerland”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3541799号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541799号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
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