| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(鼠)的TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2：甘氨酸缓冲液中包被抗-CRP(鼠)的乳胶颗粒，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清、血浆中的C反应蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 300 tests，2×100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401592号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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