| 产品名称(中文) | 自膨式支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absolute Pro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Absolute Pro自膨式支架系统包括一个预装在OTW传送系统上的自膨胀式镍钛支架。在支架两端共有12个(每端6个)不透射线标志,所述标志均由不透射线的镍钛铂合金制成。AbsolutePro自膨式支架系统适用的是0.035’’(0.89mm)导丝。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直形。电子束灭菌，有效期3年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于减轻胆道系统的恶性狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464313号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3464313号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464313号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-31 |
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