产品名称(中文) | 骨水泥中置器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的钴铬钨镍合金材料的金属丝。包装为灭菌包装,采用γ射线灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于全髋置换中,阻隔骨水泥。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460351号 |
注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
代理人名称 | 史赛克(北京))医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-01-29 |
有效期至 | 2014-01-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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