| 产品名称(中文) | 肩关节肱骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金，近端表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业Aequalis系统组件配合，适用于全肩或半肩关节置换。仅远端抛光部分与骨水泥配合使用。 |
| 型号规格 | DWA171/DWA172/DWA173/DWA178/DWA179/DWA180 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460139号(更) |
| 注册人名称(英文) | TORNIER S.A.S. |
| 注册人住所 | 161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin-France |
| 生产地址 | Rue Doyen Gosse, 38330 SAINT ISMIER, FRANCE |
| 代理人名称 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”；生产者地址由“Rue Doyen Gosse,38330SAINT ISMIER,FRANCE”变更为“161 rue Lavoisier38330 Montbonnot SaintMartin-France”。代理人和售后服务机构由“上海中智医疗器械有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460139号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460139号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-20 |
| 有效期至 | 2016-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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