| 产品名称(中文) | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sure－T) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输注管路组件和针头组件两部分组成(注：部分型号仅含针头组件，用于替换)。输注管路组件包括储药器接头、输注软管、连接器针、连接器盒、连接器保护头。针头组件包括输液针(不锈钢针管)、输液针保护套、固定环、固定粘带、输注软管、连接器盒、连接器保护头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 |
| 型号规格 | MMT-860, MMT-862, MMT-863, MMT-864, MMT-865, MMT-866,MMT-870, MMT-873, MMT-874, MMT-875, MMT-876 ,MMT-880, MMT-883, MMT-884, MMT-885, MMT-886 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3660920号 |
| 注册人名称(英文) | Unomedical a/s |
| 注册人住所 | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 生产地址 | Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico88736 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
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