| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括扫描架、检查床、操作台、MRI单元(RF收发器、梯度磁场电源、保温控制单元、图像处理单元、配电盘)、滤波盒、接收线圈(见附表)、心电门控功能插件(心电、脉搏、呼吸同步)、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫、固定绑带、医患对讲系统)、患者呼叫铃、MOD驱动器、UPS、室内监视器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是0.4T永磁型磁共振成像系统，用于临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | Aperto |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3280471号 |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 注册人住所 | Akihabara UDX,4-14-1,Soto-Kanda,Chiyoda-ku,Tokyo |
| 生产地址 | 2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken |
| 代理人名称 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-22 |
| 有效期至 | 2014-02-21 |
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