| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡由两部分组成：外部的塑料卡和内部的测试条；测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I、CK-MB和肌红蛋白特异性单克隆抗体包被的硝酸纤维素膜，并经切割成一定宽度的条子；塑料滴管1根。产品有效期：2-30℃，严禁冷冻，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对发生心肌梗死病人血清中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)，CK-MB和肌红蛋白(Myo)进行定性检测。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，产品编号：07RD7091 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401163号 |
| 注册人名称(英文) | Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC |
| 注册人住所 | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
| 生产地址 | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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