产品名称(中文) | 带有 |
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产品名称(英文) | Hydro Pass亲水涂层的微导管(商品名:Neuro Renegade Hi-Flo) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品远端外表面涂有Hydro Pass亲水涂层,远端有一个不透射线标记,近端有一个标准鲁尔接头,包装内随附一个蒸汽塑性心轴。鞘管由聚四氟乙烯、聚酯、铂铱编织丝、PEBAX等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管用途。微导管可通过一个可控导丝进行同轴跟踪,以进入远端扭曲的脉管系统。在进入超选择性区域之后,微导管即可用于以受控方式有选择地向血管内输注诊断剂、栓塞剂或治疗剂。应按照制造商的说明使用诊断剂、栓塞剂或治疗剂。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770220号(更) |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3770220号"变更为"国食药监械(进)字2012第3770220号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-01-30 |
有效期至 | 2016-01-29 |
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