| 产品名称(中文) | 体外循环动脉过滤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QUART动脉过滤器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉过滤器由外壳，过滤器和保护帽组成，外壳由聚碳酸酯制成，过滤器由聚酯制成，安全保护帽由聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外循环时去除血液中的气泡和小的颗粒物质。 |
| 型号规格 | HBF140 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3450415号(更) |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany”，注册证由“国食药监械(进)字2010第3450415号”变更为“国食药监械(进)字2010第3450415号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-02-08 |
| 有效期至 | 2014-02-07 |
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