| 产品名称(中文) | 栓子捕获钢丝系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angioguard) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、可撕脱的导丝导入器等组成。钢丝组件中的钢丝由带PTFE涂层的304L不锈钢丝组成，钢丝支柱标记带为90%/10%的铂铱合金，钢丝篮筐由镍钛合金组成，其上的标记带(远端/近端)为80%/20%的铂/铱，滤器由聚氨酯组成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组成。扭转/锁定器械、过滤网篮导入器由聚碳酸酯等组成。导丝导入器由Fluortek NeoflonFEP-30白w/硫酸钡组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于冠状动脉、颈动脉及外周动脉介入手术中帮助导管和介入器械放置,并捕获栓子,从而降低栓塞的风险。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770149号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA./邮寄地址: P.O.Box 025700, Miami Florida 33102-5700 USA. |
| 生产地址 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 代理人名称 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-20 |
| 有效期至 | 2016-01-19 |
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