| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液：含甘氨酸缓冲液(pH9.0) 50mmol/L。胶乳液：鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒 1.6mg/mL。产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。 |
| 型号规格 | 缓冲液① 21mL×3，胶乳液② 21mL×1；缓冲液① 21mL×6，胶乳液② 21mL×2；缓冲液① 60mL×6，胶乳液② 60mL×2；缓冲液① 300mL×1，胶乳液② 100mL×1；缓冲液① 300mL×4，胶乳液② 100mL×4；缓冲液① 60mL×2，胶乳液② 60mL×6。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400539号 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-07 |
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