| 产品名称(中文) | 双向可调弯空腔导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS Luminary TM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | CPS Luminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统组成，用于涉及左心导线植入的手术。由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂、不锈钢、聚四氟乙烯、铂、ABS、聚氯乙烯、聚碳酸酯、硅树脂人造橡胶制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 |
| 型号规格 | 402856, 402857。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773424号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-02 |
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