| 产品名称(中文) | 正畸粘接剂系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸粘接剂系统(blugloo)由blugloo粘接剂(以下简称“粘接剂")、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂")、EtchingSolution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂")组成。固化方式为光固化。粘接剂的主要成分是20-38%未固化甲基丙烯酸甲酯、惰性矿物填料、气相二氧化硅。预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。酸蚀剂的主要成分是37%磷酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸粘接剂系统(blugloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 |
| 型号规格 | 740-0272, 740-0273, 740-0274, 740-0275 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2632391号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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