| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗系统(商品名：贝多芬智能激光) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CO2激光主机、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、SurgiTouch扫描系统和传输附件组成，主机部分包括CO2激光器、操作控制和显示触摸屏、 电源及控制系统、 安全及防护系统,和冷却系统。激光脉冲持续时间(单脉冲)：CW模式：0.01-1.00 s，Pulser和SuperPulse模式： 0.05-1.00 s；脉冲间隔时间(重复脉冲)：0.01-1.00 s；瞄准光波长：635nm，功率≤5mW。详细规格参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于耳鼻喉科、妇科、神经外科、口腔科、骨科、胸外科和普通外科手术，用于人体软组织的汽化、切割、切除、消融和凝固，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | AcuPulse 30 , AcuPulse 40, AcuPulse 30 ST, AcuPulse 40 ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3241637号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-06-02 |
| 有效期至 | 2014-06-01 |
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