| 产品名称(中文) | 超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：12.0 MHz 360RF探测器，AquaVu超声软件和用户手册，软件版本：AquaVu v4.1.0。标称频率12MHz，探测深度≥2cm，侧向、纵向分辨率≤2mm，横向、纵向集合位置精度≤20%，盲区≤10mm。距离(长度)测量范围0至20cm，允差±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经直肠的超声诊断检查。 |
| 型号规格 | PRB 262 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3233359号 |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 注册人住所 | 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生产地址 | 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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