| 产品名称(中文) | 撕开鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peel-Away) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 撕开鞘由扩张器，撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料：鞘管：含硫酸钡的特氟隆；撕开鞘座：聚碳酸酯；导丝：304不锈钢；扩张器：含硫酸钡的聚乙烯；扩张器座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 撕开鞘设计用于插入泌尿系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 型号规格 | 074009, 074011, 074014, 073908, 073910, 073914, 073918,074010, 074212, 074016, 073909, 073912, 073916, 073920. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2662974号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Inc. |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-14 |
| 有效期至 | 2014-10-13 |
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