| 产品名称(中文) | 组件式全膝关节系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vanguard SSK） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨假体、股骨螺钉、股骨垫块、股骨垫块固定柱、股骨垫块固定栓、半月板组件、胫骨托、胫骨托垫块、胫骨托锁定件、胫骨锥度塞、胫骨托转接头、胫骨锁定接头、胫骨托转接头塞、胫骨托/柄接头、膝关节柄及其锁钉组成。股骨假体由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；股骨螺钉、股骨垫块、股骨垫块固定栓、胫骨托、胫骨托垫块、胫骨托锁定件、胫骨托转接头、胫骨锁定接头、胫骨托转接头塞、胫骨托/柄接头、膝关节柄及其锁钉由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；股骨垫块固定柱由符合IS |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换翻修术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463223号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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