| 产品名称(中文) | 总甲状腺素校准品(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0:含适量叠氮钠和ProClin300 的人血清。不含甲状腺素。S1-S5：人血清( 含适量叠氮钠和ProClin 300)中水平大约分别为2.0、4.0、 8.0、 16.0和30.0 μg/dL (26、 51、 103、 206以及386nmol/L)的甲状腺素。1个校准卡。产品有效期：2～10℃保存，竖直放置，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品用于校准Access 免疫测定系统中总甲状腺素浓度测定。 |
| 型号规格 | S0–S5, 4.0 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403646号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-27 |
| 有效期至 | 2012-12-26 |
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