| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该测试系统由层析站(VCS)和取样站(VSS)两个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白相对含量，可对糖尿病进行辅助诊断。 |
| 型号规格 | VARIANT II TURBO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400509号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 84 Mekawa Makishima-cho, Uji-shi Kyoto 6110041 Japan |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-24 |
| 有效期至 | 2014-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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